喜讯 | 齐鲁制药7个产品零缺陷通过FDA审计,其中两产品4

发布时间:2019-11-23 14:51:43 人气:2089

好消息

9月27日下午,经过9天的严格检查,美国fda检查员在检查结束会议上宣布了检查结果:7件被检查产品以0.483通过了审核。

这次审计是fda的例行审计。检查重点是在美国上市的3种注射产品和4种口服制剂。美国被认为是世界上对药品质量要求最严格的国家之一。七种零缺陷齐鲁药品的检验是对公司先进质量管理体系的又一次认可和肯定。

值得一提的是,本次审计中,奥氮平片和替诺福韦酯富马酸片这两种产品刚刚在中国联盟的区域集中采购中中标,将惠及更多国内患者。

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